Bedöm varje forskningsmaterial utifrån dess identitet, överenskommen specifikation och batch-specifika bevis.
En evidensbaserad översikt
Ett produktnamn, en procentandel och ett förpackningsfoto besvarar olika frågor. Identitetsbevis behandlar vad materialet är. Ett kromatografiskt resultat beskriver en mätning enligt en angiven metod. En produktbild visar en presentation och kan inte fastställa identitet, sammansättning, renhet eller lämplighet för en studie.
Offertprocessen bör ange produktbeteckning, salt eller motsats där relevant, nominell paketmängd och nödvändig dokumentation. Sekvens, molekylformel, molekylvikt, analytiska resultat och lagringsförhållanden tillhandahålls när de verifieras för det specifika materialet. Saknade värden fylls inte med härledda tal.
Vad man ska be om
Begär ett batch-kopplat analyscertifikat, tillhörande identitetsbevis, analysmetodbeskrivning på översiktsnivå, resultatdatum och specifikation mot vilken resultatet bedömdes. HPLC och masspektrometri kan ge kompletterande information, men ingen av termerna bevisar ensam att varje relevant kvalitetsattribut har bedömts.
Endotoxin, mikrobiologisk status, restkomponenter och stabilitet är separata egenskaper. Deras inkludering beror på den överenskomna specifikationen och tillgängliga bevis. Vi gör inget generellt påstående om att portföljen är steril, endotoxinfri, GMP-certifierad eller enhetligt 98% ren.
Hämta rätt post
Använd COA uppslagning med exakt batchidentifierare. Endast poster som uttryckligen publicerats av dokumentationsteamet kan synas. Om en post inte är tillgänglig, begär den via förfrågningsformuläret; Ett otillgängligt resultat online är inte ett testmisslyckande eller bevis på äkthet.
The Dokumentcenter inkluderar en deklaration för forskningsanvändning och checklistor för upphandling. Produktspecifika COA, SDS och specifikationer släpps efter att begäran har matchats med relevanta identitets-, batch- och upplysningskrav.
Bakgrund inom företagskvalifikationer
