توثيق الجودة والدفعات

قيم كل مادة بحثية من خلال هويتها، المواصفات المتفق عليها، والأدلة الخاصة بالدفعة.

مراجعة قائمة على الأدلة

اسم المنتج، النسبة المئوية، وصورة التغليف تجيب على أسئلة مختلفة. دليل الهوية يتناول ماهية المادة. تصف النتيجة الكروماتوغرافية قياسا وفقا لطريقة محددة. تظهر صورة المنتج عرضا ولا يمكنها إثبات الهوية أو التكوين أو النقاء أو الملاءمة للدراسة.

يجب أن تحدد عملية عرض السعر تسمية المنتج، الملح أو الورقة المضادة عند الضرورة، كمية العبوة الاسمية والوثائق المطلوبة. يتم توفير التسلسل، الصيغة الجزيئية، الوزن الجزيئي، نتائج التحليل وظروف التخزين عند التحقق من المادة المحددة. القيم المفقودة لا تملأ بأرقام مستنتجة.

ماذا تسأل

طلب شهادة تحليل مرتبطة بالدفعات، وأدلة الهوية المرتبطة، ووصف طريقة التحليل على مستوى النظرة العامة، وتاريخ النتيجة، والمواصفات التي تم تقييم النتيجة بناء عليها. قد يوفر HPLC ومطياف الكتلة معلومات مكملة، لكن لا يثبت أي من المصطلحين وحده أن كل سمة جودة ذات صلة قد تم تقييمها.

السموم الداخلية، الحالة الميكروبيولوجية، المكونات المتبقية والاستقرار هي صفات منفصلة. يعتمد إدراجها على المواصفات المتفق عليها والأدلة المتاحة. لا ندعي بشكل عام أن المحفظة معقمة، خالية من السموم الداخلية، معتمدة GMP أو نقية 98% بشكل موحد.

استرجاع السجل الصحيح

استخدم COA البحث مع معرف الدفعة بالضبط. يمكن أن تظهر فقط السجلات التي نشرها فريق التوثيق صراحة. إذا لم يكن هناك سجل متوفر، اطلبه عبر نموذج الاستفسار؛ عدم توفر نتيجة عبر الإنترنت ليست فشلا في الاختبار أو إثبات الأصالة.

ال مركز الوثائق يتضمن إعلان استخدام البحث وقوائم التحقق للمشتريات. يتم إصدار COA وSDS والمواصفات الخاصة بالمنتج بعد مطابقة الطلب مع متطلبات الهوية والدفعة والإفصاح ذات الصلة.

خلفية تأهيل الشركة