Evalúa cada material de investigación según su identidad, la especificación acordada y la evidencia específica de cada lote.
Una revisión basada en la evidencia
Un nombre del producto, un porcentaje y una fotografía de embalaje responden a diferentes preguntas. La evidencia de identidad aborda qué es el material. Un resultado cromatográfico describe una medición bajo un método establecido. Una imagen de producto muestra una presentación y no puede establecer identidad, composición, pureza o idoneidad para un estudio.
El proceso de cotización debe identificar la designación del producto, la sal o contraparte cuando corresponda, la cantidad nominal del paquete y la documentación requerida. La secuencia, fórmula molecular, peso molecular, resultados analíticos y condiciones de almacenamiento se proporcionan cuando se verifica para el material específico. Los valores que faltan no se llenan con números inferidos.
Qué pedir
Solicita un certificado de análisis vinculado por lotes, la evidencia de identidad asociada, la descripción del método analítico a nivel general, la fecha del resultado y la especificación con la que se evaluó el resultado. HPLC y espectrometría de masas pueden proporcionar información complementaria, pero ninguno de los términos por sí solo demuestra que se evaluaron todos los atributos de calidad relevantes.
La endotoxina, el estado microbiológico, los componentes residuales y la estabilidad son atributos separados. Su inclusión depende de la especificación acordada y de las pruebas disponibles. No afirmamos de forma generalizada que el portafolio sea estéril, libre de endotoxinas, certificado por GMP o uniformemente 98% puro.
Recuperar el registro correcto
Utiliza el COA búsqueda Con el identificador exacto del lote. Solo pueden aparecer los registros explícitamente publicados por el equipo de documentación. Si no hay un registro disponible, solicitarlo a través del formulario de consulta; Un resultado online no disponible no es un fallo en la prueba ni una prueba de autenticidad.
El Centro de Documentos Incluye una declaración de investigación y listas de verificación de contratación. Se publican COA específicos de producto, SDS y especificaciones tras coincidir la solicitud con los requisitos relevantes de identidad, lote y divulgación.
Antecedentes en la cualificación de la empresa
