Avalie cada material de investigação através da sua identidade, especificação acordada e evidência específica do lote.
Uma revisão baseada em evidências
Um nome do produto, uma percentagem e uma fotografia de embalagem respondem a diferentes questões. A evidência de identidade aborda o que é o material. Um resultado cromatográfico descreve uma medição segundo um método declarado. Uma imagem de produto mostra uma apresentação e não pode estabelecer identidade, composição, pureza ou adequação para um estudo.
O processo de cotação deve identificar a designação do produto, sal ou contração quando relevante, quantidade nominal da embalagem e documentação necessária. Sequência, fórmula molecular, peso molecular, resultados analíticos e condições de armazenamento são fornecidos quando verificados para o material específico. Os valores em falta não são preenchidos com números inferidos.
O que pedir
Solicite um certificado de análise ligado a lotes, a evidência de identidade associada, a descrição do método analítico a nível geral, a data do resultado e a especificação com base na qual o resultado foi avaliado. HPLC e espectrometria de massas podem fornecer informação complementar, mas nenhum dos termos isoladamente prova que todos os atributos de qualidade relevantes foram avaliados.
Endotoxina, estado microbiológico, componentes residuais e estabilidade são atributos separados. A sua inclusão depende da especificação acordada e das provas disponíveis. Não fazemos uma afirmação geral de que o portefólio seja estéril, livre de endotoxinas, certificado GMP ou uniformemente 98% puro.
Recuperar o registo correto
Use o COA pesquisa com o identificador de lote exato. Só podem aparecer registos explicitamente publicados pela equipa de documentação. Se um registo não estiver disponível, solicite-o através do formulário de consulta; Um resultado online indisponível não é uma falha de teste nem prova de autenticidade.
O Centro de Documentos inclui uma declaração de pesquisa e de utilização e listas de verificação de aquisições. A COA, SDS e especificações específicas do produto são divulgadas após a correspondência do pedido aos requisitos relevantes de identidade, lote e divulgação.
Formação em qualificação da empresa
