Valuta ogni materiale di ricerca in base alla sua identità, alla specifica concordata e alle prove specifiche per lotto.
Una revisione basata sulle evidenze
Un nome del prodotto, una percentuale e una fotografia di imballaggio rispondono a diverse domande. Le prove d'identità si riferiscono a cosa si tratta del materiale. Un risultato cromatografico descrive una misura secondo un metodo specificato. Un'immagine di prodotto mostra una presentazione e non può stabilire identità, composizione, purezza o idoneità per uno studio.
Il processo di preventivo dovrebbe indicare la designazione del prodotto, il sale o la contrazione dove rilevante, la quantità nominale del confezionamento e la documentazione richiesta. Sequenza, formula molecolare, peso molecolare, risultati analitici e condizioni di conservazione vengono forniti quando verificati per il materiale specifico. I valori mancanti non sono riempiti con numeri inferi.
Cosa chiedere
Richiedi un certificato di analisi collegato a batch, le prove identitarie associate, la descrizione del metodo analitico a livello di panoramica, la data del risultato e la specifica con cui il risultato è stato valutato. HPLC e la spettrometria di massa possono fornire informazioni complementari, ma nessuno dei due termini da solo dimostra che ogni attributo di qualità rilevante sia stato valutato.
Endotossina, stato microbiologico, componenti residui e stabilità sono attributi separati. La loro inclusione dipende dalla specifica concordata e dalle prove disponibili. Non facciamo alcuna affermazione generale che il portafoglio sia sterile, privo di endotossine, certificato GMP o uniformemente 98% puro.
Recupera il record giusto
Usa il COA ricerca con l'identico identificativo del lotto. Solo i documenti esplicitamente pubblicati dal team di documentazione possono comparire. Se un documento non è disponibile, richiedilo tramite il modulo di richiesta; Un risultato online non disponibile non è un fallimento del test né una prova di autenticità.
Il Centro Documenti include una dichiarazione di ricerca e di utilizzo e checklist per gli appalti. Le COA, SDS e specifiche specifiche per prodotto vengono rilasciate dopo aver confrontato la richiesta con i requisiti pertinenti di identità, batch e divulgazione.
Background nella qualifica aziendale
