Beoordeel elk onderzoeksmateriaal op basis van de identiteit, de afgesproken specificatie en batch-specifieke bewijzen.
Een op bewijs gebaseerde review
Een productnaam, een percentage en een verpakkingsfoto beantwoorden verschillende vragen. Identiteitsbewijs geeft aan wat het materiaal is. Een chromatografisch resultaat beschrijft een meting volgens een bepaalde methode. Een productafbeelding toont een presentatie en kan geen identiteit, samenstelling, zuiverheid of geschiktheid voor een studie vaststellen.
Het offerteproces moet de productaanduiding, zout of contraion waar relevant, nominale pakkethoeveelheid en vereiste documentatie vermelden. Sequentie, molecuulformule, molecuulgewicht, analytische resultaten en opslagcondities worden aangegeven wanneer geverifieerd voor het specifieke materiaal. Ontbrekende waarden worden niet ingevuld met afgeleide getallen.
Wat je moet vragen
Vraag een batch-gekoppeld analysecertificaat aan, het bijbehorende identiteitsbewijs, de beschrijving van de analytische methode op overzichtsniveau, de resultaatdatum en de specificatie waaraan het resultaat is beoordeeld. HPLC en massaspectrometrie kunnen aanvullende informatie bieden, maar geen van beide termen bewijst op zichzelf dat elk relevant kwaliteitskenmerk is beoordeeld.
Endotoxine, microbiologische status, residuele componenten en stabiliteit zijn aparte eigenschappen. Hun opname hangt af van de afgesproken specificatie en het beschikbare bewijs. Wij doen geen algemene claim dat het portfolio steriel, endotoxinevrij, GMP-gecertificeerd of uniform 98% puur is.
Haal het juiste record op
Gebruik de COA opzoeken. met de exacte batch-identificatie. Alleen documenten die expliciet door het documentatieteam zijn gepubliceerd, mogen verschijnen. Als een dossier niet beschikbaar is, vraag het dan aan via het aanvraagformulier; Een niet-beschikbaar online resultaat is geen testmislukking of bewijs van echtheid.
De Documentcentrum bevat een onderzoeks-gebruiksverklaring en inkoopchecklists. Productspecifieke COA, SDS en specificaties worden vrijgegeven nadat het verzoek is gekoppeld aan de relevante identiteits-, batch- en openbaarmakingsvereisten.
Achtergrond van de bedrijfskwalificatie
