ISO/IEC 17025 testen: verifieer de scope achter een peptide COA

Een laboratoriumnaam op een onderzoekspeptide COA een koper een plek geeft om te beginnen met verificatie. De beoordeling moet nog het laboratorium, de locatie, de geaccrediteerde activiteit en het ingediende rapport verbinden. Een algemene accreditatieclaim laat die connecties onopgelost.

Voor een institutioneel onderzoekspeptide-onderzoek vraag welke gerapporteerde eigenschappen onder de accreditatie van het laboratorium vallen en waar die reikwijdte kan worden geverifieerd. Deze vraag is preciezer dan vragen of een leverancier "ISO getest" is. Het scheidt ook de commerciële rol van de leverancier van die van het laboratorium bij het leveren van een bepaald resultaat.

Welke ISO/IEC 17025 adresseeringen

ISO beschrijft ISO/IEC-17025 als vereisten voor de competentie, onpartijdigheid en consistente werking van test- en kalibratielaboratoria. In het openbare register staat ISO/IEC 17025:2017 als de derde editie, gepubliceerd in november 2017 en bevestigd in 2023. Dit zijn controleerbare feiten over de standaard, in plaats van de referenties van een leverancier die zijn naam gebruikt. Zie de officieel ISO/IEC 17025 record.

Voor een koper is het relevante bewijs het daadwerkelijke accreditatierecord en de reikwijdte daarvan. De naam van een standaard in een e-mailhandtekening kan niet bepalen welke site of activiteiten worden gedekt. De algemene kwaliteitsverklaring van een bedrijf en een laboratoriumrapport moeten elk worden beoordeeld op de bewering die zij maken.

De verkoper en het testlaboratorium kunnen verschillende organisaties zijn

Noteer de wettelijke naam van de verkoper, de naam van de rapportuitgever en het siteadres dat bij het testwerk hoort. Vraag of een verstrekt rapport is uitgegeven door het genoemde laboratorium of samengevat door een andere partij. Als een extern laboratorium een deel van het werk heeft uitgevoerd, vraag dan om een duidelijke uitleg van de recordketen en eventuele beperkingen op openbaarmaking.

Een scope behoort tot een geaccrediteerde activiteit

ILAC legt uit dat accreditatieorganen lijsten bijhouden van de instanties die zij accrediteren en dat certificaten een accreditatiescope bevatten. Het raadt aan contact op te nemen met de relevante accreditatie-instantie bij het controleren van een certificaat of rapport. Zijn Richtlijnen voor geaccrediteerde conformiteitsbeoordelingsinstanties is een nuttig startpunt voor die verificatie.

Koppel de omvang aan het gevraagde bewijs

Onze inkoopbeoordeling scheidt drie vragen: wat de instelling moet weten over het materiaal, wat het laboratorium rapporteert en wat de geaccrediteerde scope dekt. Overeenstemming tussen die beschrijvingen moet worden vastgelegd. Een verschil vereist een uitleg van de uitgever.

Dit zijn aanbevolen aankoopcheques, geen vervanging voor de technische uitleg van het laboratorium. De scopebeschrijvingen variëren. Als de gepubliceerde bewoording de relatie niet duidelijk maakt, stuur dan de rapportreferentie en de exacte vraag naar de accreditatie-instantie of het laboratorium in plaats van een nabijgelegen vermelding als een match te interpreteren.

Controleer het via de accreditatie-instantie

De ILAC MRA ondertekenaarszoektocht biedt contacten met accreditatie-instanties en de reikwijdte van hun erkenning. Van daaruit kan een koper de relevante directory of contactroute aanwijzen. Bewaar een gedateerde kopie of verwijzing naar het bewijs dat in je institutionele kwalificatiedossier is gebruikt.

1. Verkrijg de accreditatie-identificatie van het laboratorium en het adres dat relevant is voor het rapport.
2. Zoek het officiële dossier van de betreffende accreditatie-instantie op.
3. Bekijk de huidige status en reikwijdte, inclusief eventuele kwalificaties die van invloed zijn op het gevraagde werk.
4. Vraag de uitgever om de relatie tussen het rapport en die scope uit te leggen.
5. Bewaar onbeantwoorde vragen naast de aankoopbeslissing, in plaats van ze uit het dossier te verwijderen.

Een openbare directory kan na uw beoordeling veranderen. De behouden referentie legt de basis van de beslissing op dat moment uit; Het verwijdert niet de noodzaak om een gewijzigde of verlopen status te herzien vóór een latere betrokkenheid.

Een niet-gerelateerde geaccrediteerde activiteit laat een gat achter

Stel dat het gepubliceerde scope van een laboratorium als illustratief geval een bepaalde verpakkingsbeoordeling omvat, terwijl de voorgestelde COA betrekking heeft op een chemische identiteitsresultaat. De verpakkingsinvoer geeft geen gedocumenteerd antwoord op de identiteitsvraag. De volgende stap is het aanvragen van de toepasselijke scope of het verduidelijken dat het aangeboden resultaat daarbuiten valt.

Een resultaat buiten de scope moet nauwkeurig worden beschreven en worden beoordeeld aan de hand van de eisen van de instelling. De acceptatie ervan is een aparte aankoopbeslissing. Evenzo bevestigt een gedekt resultaat niet automatisch alle andere kwaliteitsattributen, onderzoeksgeschiktheid of juridische status van het materiaal.

Zet de testeis in de leveranciersbriefing

Vermeld de exacte materiaalaanduiding, het attribuut dat bewijs vereist, de beoogde institutionele onderzoekscontext en eventuele accreditatie-eis die uw organisatie heeft aangenomen. Vraag de leverancier wat er gedocumenteerd kan worden voor de voorgestelde batch en welke vereisten apart beoordeeld moeten worden.

Voor Hytanbio-Tech vragen gebruik de Onderzoekscitaatformulier en de Documentcentrum. Hier wordt geen portfoliobrede laboratoriumaccreditatie of uniforme testscope geclaimd. De Kwaliteitsoverzicht Legt onze aanpak uit bij het opvragen van productspecifieke gegevens.

Alleen voor onderzoeksdoeleinden. Niet voor mens, veterinaire of diagnostische toepassing. Deze bron biedt geen experimentele of administratieve instructies.