Bir araştırma peptitinde laboratuvar adı COA alıcıya doğrulamaya başlamak için bir yer sağlar. İncelemenin laboratuvarı, konumunu, akredite faaliyeti ve sunulan raporu birbirine bağlaması gerekiyor. Genel bir akreditasyon talebi bu bağlantıları çözümsüz bırakır.
Kurumsal bir araştırma peptidi sorgusu için, laboratuvarın akreditasyonunda hangi raporlanan özelliklerin kapsandığını ve bu kapsamın nerede doğrulanabileceğini sorun. Bu soru, bir tedarikçinin "ISO test edilip edilmediğini" sormaktan daha kesin. Ayrıca tedarikçinin ticari rolünü laboratuvarın belirli bir sonucu verme rolünden ayırır.
ISO/IEC 17025 neleri ele almaktadır?
ISO, ISO/IEC 17025'i test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği, tarafsızlığı ve tutarlı işleyişi için gereklilikler olarak tanımlar. Kamu kayıtlarında ISO/IEC 17025:2017 üçüncü baskı olarak listelenmiş, Kasım 2017'de yayımlanmış ve 2023'de doğrulanmıştır. Bunlar, bir tedarikçinin adını kullanan kimlik bilgileri değil, standart hakkında kontrol edilebilir gerçeklerdir. Bakınız resmi ISO/IEC 17025 kaydı.
Bir alıcı için ilgili kanıt, gerçek akreditasyon kaydı ve kapsamıdır. Bir e-posta imzasındaki standardın adı, hangi sitenin veya faaliyetlerin kapsandığını belirleyemez. Bir şirketin genel kalite beyanı ve laboratuvar raporu, iddiaları için incelenmelidir.
Satıcı ile test laboratuvarı farklı kuruluşlar olabilir
Satıcının yasal adı, rapor veren kişinin adı ve test çalışmasıyla ilgili site adresini kaydedin. Sunulan raporun adı geçen laboratuvar tarafından mı yayımlandığını veya başka bir taraf tarafından özetlendiğini sorun. Eğer dışarıdan bir laboratuvar çalışmanın bir kısmını yaptıysa, kayıt zincirinin ve açıklama sınırlarının açık bir açıklamasını talep edin.
Bir kapsam, akredite bir faaliyete aittir
IRAC, akreditasyon kurumlarının akredite ettikleri kurumların listelerini tuttuğunu ve sertifikaların akreditasyon kapsamını içerdiğini açıklar. Bir sertifika veya raporu kontrol ederken ilgili akreditasyon kurumuyla iletişime geçmenizi önerir. Kendi Akredite Uyum Değerlendirme Kurumları hakkında Rehber bu doğrulama için faydalı bir başlangıç noktasıdır.
Kapsamı istenen kanıtla eşleştirin
Tedarik incelememiz üç soruyu ayırıyor: kurumun materyal hakkında bilmesi gerekenler, laboratuvarın raporları ve akredite kapsamın kapsamı. Bu tanımlar arasındaki uyum belgelenmelidir. Bir fark, veren tarafından açıklanması gerekir.
| İnceleme noktası | Kayıt talep edilecek şekilde | Çözülmesi gereken boşluk |
|---|---|---|
| Organizasyon ve alan | Akreditasyon tanımlayıcısı, yasal isim ve ilgili adres | Farklı bir kuruluş veya konum için bir sertifika |
| Malzeme veya matris | Uygulanabilir kapsam tanımı | Sunulan materyalle belgelenmiş bağlantısı olmayan geniş bir hizmet talebi |
| Bildirilen özellik | Gerçekte bildirilen kimlik, saflık veya diğer özellikler | İlgisiz özelliklerin kapsama altına alınmasını ima etmek için kullanılan akredite bir faaliyet, |
| Yöntem referansı | Raporun yöntem tanımı ve kapsam referansı | Verilen kapsamla uzlaştırılamayan bir metod adı |
| Rapor durumu | Veren kuruluşun hangi sonuçların kapsam kapsamında olduğunu açıklaması | Her satırın kapsamı olarak ele alınan bir akreditasyon amblemi |
Bunlar önerilen satın alma çekleridir, laboratuvarın teknik açıklamasının yerine geçmezler. Kapsam tanımları farklılık gösterir. Yayınlanan ifade ilişkiyi netleştirmiyorsa, rapor referansını ve tam soruyu akreditasyon kurumuna veya laboratuvara gönderin, yakındaki bir girişi eşleşme olarak yorumlamak yerine.
Akreditasyon kurumu aracılığıyla doğrulayın
The ILAC MRA imzacı araması akreditasyon kuruluşu bağlantılarını ve tanınma kapsamını sağlar. Buradan alıcı, ilgili rehberi veya iletişim yolunu belirleyebilir. Kurumsal yeterlilik dosyanızda kullanılan kanıtlara dair tarihli bir kopya veya referans tutun.
- Laboratuvarın akreditasyon tanımlayıcısını ve raporla ilgili adresi edinin.
- İlgili akreditasyon kuruluşunun resmi kaydını bulun.
- Mevcut durumu ve kapsamı, talep edilen işi etkileyen nitelikler dahil olmak üzere gözden geçirin.
- Rapor ile o kapsam arasındaki ilişkiyi veren kurumdan açıklamasını isteyin.
- Satın alma kararıyla birlikte çözülmemiş soruları kayıttan çıkarmak yerine tutun.
Bir kamuya açık dizin, incelemenizden sonra değişebilir. Saklanan referans, o dönemdeki kararın temelini açıklar; Bu, daha sonraki bir çatışmadan önce değişen veya süresi dolan bir durumu tekrar gözden geçirme ihtiyacını ortadan kaldırmaz.
İlgisiz bir akredite faaliyet boşluk bırakır
Diyelim ki, örnek bir örnek olarak, bir laboratuvarın yayımlanmış kapsamı belirli bir ambalaj değerlendirmesini kapsarken, önerilen COA kimyasal kimlik sonucunu kapsar. Ambalaj maddesi, kimlik sorusuna belgelenmiş bir cevap vermiyor. Bir sonraki işlem, uygulanabilir kapsamı talep etmek veya sunulan sonucun bu kapsamın dışında olduğunu netleştirmektir.
Kapsam dışı bir sonuç doğru şekilde tanımlanmalı ve kurumun gereksinimlerine göre incelenmelidir. Kabul edilmesi ayrı bir satın alma kararıdır. Aynı şekilde, kapsanan bir sonuç, materyalin diğer tüm kalite özelliklerini, araştırma uygunluğunu veya yasal statüsünü otomatik olarak belirlemez.
Test gereksinimini tedarikçi brifinğine ekleyin
Tam olarak materyal tanımını, kanıt gerektiren özelliği, amaçlanan kurumsal araştırma bağlamını ve kuruluşunuzun benimsediği herhangi bir akreditasyon gerekliliğini belirtin. Tedarikçiye, önerilen parti için nelerin belgelenebileceğini ve hangi gereksinimlerin ayrı gözden geçirilmesi gerektiğini sorun.
Hytanbio-Tech soruları için Araştırma alıntı formu ve Belge Merkezi. Burada portföy çapında laboratuvar akreditasyonu veya tek bir test kapsamı iddia edilmemektedir. The Kalite Genel Bakış ürüne özgü kayıt talep etme yaklaşımımızı açıklar.
Sıkça Sorulan Sorular
ISO/IEC 17025 akreditasyonu, bir araştırma peptit COA üzerindeki her sonucu kapsıyor mu?
İlgili kapsam ve rapor durumu doğrulanmalıdır. İhraççıya hangi bildirilen faaliyetlerin kapsamda olduğunu sorun ve bu açıklamayı akreditasyon kuruluşunun kaydıyla karşılaştırın.
Kurumsal bir alıcı laboratuvar akreditasyonunu nerede doğrulayabilir?
İlgili akreditasyon kuruluşunun resmi rehberi veya iletişim yoluyla başlayın. ILAC'ın imzacı kaynakları, akreditasyon kuruluşlarını ve onların tanınma kapsamlarını belirlemeye yardımcı olur.
Bir tedarikçinin genel ISO beyanı laboratuvar dürbünü yerine geçer mi?
Hayır. Raporu ihrah eden, ilgili site ve akredite faaliyeti satıcının genel kalite beyanlarından ayrı olarak kaydedin. Belgeler farklı nitelik sorularını yanıtlıyor.
Yayınlanan kapsam talep edilen testle açıkça eşleşmiyorsa ne olur?
Tam rapor referansını ve soruyu laboratuvara veya akreditasyon kurumuna gönderin. İlişki açıklanana kadar konuyu açık tutun, ardından sunulan kanıtları kurumun gerekliliğine göre değerlendirin.
Kaynaklar ve kapsam
- Uluslararası Standartlaştırma Örgütü: ISO/IEC 17025:2017.
- Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği: Akredite Uyum Değerlendirme Kurumları.
- Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İş Birliği: ILAC MRA ve imzacılar.
Kaynaklar 31 Ekim 2026'de kontrol edildi. Tedarik önerileri Hytanbio-Tech editoryal rehberliğidir. Referanslar kendi teknik veya düzenleyici kapsamlarını tanımlar ve sunulan materyali veya bu web sitesini onaylamaz.
Sadece araştırma amaçlı kullanılıyor. İnsan, veteriner veya tanı kullanımı için değil. Bu kaynak, deneysel veya uygulamalı talimatlar içermez.