اختبار 17025 ISO/IEC: تحقق من التلسكوب خلف COA الببتيد

اسم مختبر على ببتيد بحثي COA يمنح المشتري مكانا لبدء التحقق. لا تزال المراجعة بحاجة إلى ربط المختبر وموقعه والنشاط المعتمد والتقرير المقدم. مطالبة الاعتماد العام تترك تلك الروابط دون حل.

لإجراء استفسار بحثي مؤسسي حول الببتيدات، اسأل عن الصفات المبلغ عنها التي تغطيها اعتماد المختبر وأين يمكن التحقق من هذا النطاق. هذا السؤال أدق من السؤال عما إذا كان المورد "يختبر ISO". كما يفصل الدور التجاري للمورد عن دور المختبر في إصدار نتيجة معينة.

ما الذي يعالج 17025 ISO/IEC

يصف ISO 17025 ISO/IEC بأنها متطلبات لكفاءة ونزاهة وتشغيل مختبرات الاختبار والمعايرة بشكل متسق. يدرج سجله العام ISO/IEC 17025:2017 كالطبعة الثالثة، ونشر في نوفمبر 2017 وتم تأكيده في 2023. هذه حقائق قابلة للتحقق عن المعيار، وليست مؤهلات المورد الذي يستخدم اسمه. انظر سجل 17025 الرسمي ISO/IEC.

بالنسبة للمشتري، الدليل ذي الصلة هو سجل الاعتماد الفعلي ونطاقه. اسم المعيار في توقيع البريد الإلكتروني لا يمكنه تحديد الموقع أو الأنشطة التي يتم تغطيتها. يجب مراجعة بيان الجودة العام للشركة وتقرير المختبر لكل منهما بناء على المطالبة التي تقدمها.

قد يكون البائع ومختبر الاختبار منظمتين مختلفتين

سجل الاسم القانوني للبائع، واسم مصدر التقرير، وعنوان الموقع المرتبط بعمل الاختبار. اسأل عما إذا كان التقرير المرفق قد صدر من المختبر المذكور أم تم تلخيصه من قبل طرف آخر. إذا قام مختبر خارجي بجزء من العمل، اطلب شرحا واضحا لسلسلة السجلات وأي قيود على الإفصاح.

ينتمي المنظار إلى نشاط معتمد

تشرح ILAC أن هيئات الاعتماد تحتفظ بقوائم بالهيئات التي تمنحها وأن الشهادات تشمل نطاق اعتماد. توصي بالتواصل مع جهة الاعتماد المختصة عند التحقق من شهادة أو تقرير. إنه إرشادات حول الهيئات المعتمدة لتقييم المطابقة هي نقطة انطلاق مفيدة لهذا التحقق.

مطابقة النطاق مع الأدلة المطلوبة

تفصل مراجعتنا للمشتريات بين ثلاثة أسئلة: ما الذي تحتاج المؤسسة إلى معرفته عن المادة، وما الذي يقارره المختبر، وما الذي يغطيه نطاق الاعتماد. يجب توثيق الاتفاق بين هذه الأوصاف. الفرق يحتاج إلى شرح من المصدر.

هذه فحوصات شراء مقترحة، وليست بديلا عن التفسير الفني للمختبر. تختلف أوصاف النطاق. إذا لم توضح الصياغة المنشورة العلاقة، أرسل مرجع التقرير والسؤال الدقيق إلى جهة الاعتماد أو المختبر بدلا من تفسير إدخال قريب على أنه مطابق.

تحقق من خلال جهة الاعتماد

ال البحث عن موقع MRA في ILAC توفر اتصالات مع هيئات الاعتماد ونطاق الاعتراف بها. من هناك، يمكن للمشتري تحديد الدليل أو مسار الاتصال المناسب. احتفظ بنسخة مؤرخة أو مرجع للأدلة المستخدمة في ملف تأهيلك المؤسسي.

1. احصل على معرف الاعتماد الخاص بالمختبر والعنوان ذي الصلة بالتقرير.
2. ابحث عن السجل الرسمي لجهة الاعتماد المعنية.
3. راجع الحالة الحالية والنطاق، بما في ذلك أي مؤهلات تؤثر على العمل المطلوب.
4. اطلب من المصدر شرح العلاقة بين التقرير وهذا النطاق.
5. احتفظ بالأسئلة غير المحلولة مع قرار الشراء، بدلا من إزالتها من السجل.

قد يتغير الدليل العام بعد مراجعتك. المرجع المحتفظ به يشرح أساس القرار في ذلك الوقت؛ ولا يلغي الحاجة لإعادة النظر في حالة تم تغييرها أو انتهت صلاحيتها قبل الارتباط لاحقا.

النشاط المعتمد غير المرتبط يترك فجوة

افترض، كمثال توضيحي، أن نطاق المختبر المنشور يغطي تقييم تغليف معين، بينما COA المقترح يتعلق بنتيجة هوية كيميائية. إدخال التغليف لا يقدم إجابة موثقة على سؤال الهوية. الخطوة التالية هي طلب النطاق المناسب أو توضيح أن النتيجة المعروضة خارج نطاق الاستخدام.

يجب وصف نتيجة خارج نطاق العمل بدقة ومراجعتها وفقا لمتطلبات المؤسسة. قبولها هو قرار شراء منفصل. وبالمثل، لا تثبت النتيجة المغطاة تلقائيا كل صفة جودة أخرى أو ملاءمة البحث أو الوضع القانوني للمادة.

ضع متطلبات الاختبار في مذكرة المورد

حدد التصنيف الدقيق للمادة، والصفة التي تتطلب دليل، وسياق البحث المؤسسي المقصود، وأي متطلبات اعتماد اعتمدتها منظمتك. اسأل المورد عما يمكن توثيقه للدفعة المقترحة وأي المتطلبات تحتاج إلى مراجعة منفصلة.

للاستفسارات المتعلقة بتقنية Hytanbio، استخدم نموذج اقتباس البحث و مركز الوثائق. لا يوجد هنا أي اعتماد مختبر شامل أو نطاق اختبار موحد على مستوى المحفظة. ال نظرة عامة على الجودة يشرح نهجنا في طلب سجلات خاصة بالمنتج.

للاستخدام البحثي فقط. ليس للاستخدام البشري أو البيطري أو التشخيصي. هذا المورد لا يوفر تعليمات تجريبية أو إدارية.